- 2022 년 2 월 14 일
- Taipoh Pharmaceutical Co., Ltd.
구강 항암제 "TS1®"빅 카지노의 수술 후 보조제 화학 요법의 추가 표시"강력한 시험 결과 (고급 의료 b/특정 임상 연구)
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.®와 관련하여, 우리는 "빅 카지노의 수술 후 보조제 화학 요법"에 대한 추가 징후에 대해 보건부 노동 및 복지부에 신청했음을 알려 드리고자합니다.
이 승인 신청은 "에스트로겐 수용체 양성 HER2- 음성 빅 카지노에 대한 수술 후 수술 후 치료법"의 의사 주도 임상 시험 인 강력한 시험 결과에 근거한 것입니다. 강력한 시험의 결과에 기초하여, TS1 및 내분비 요법은 에스트로겐 수용체 양성 및 HER2- 음성 1 차 빅 카지노 환자에서 재발의 중간 위험보다 높았던 임상 의미 적으로 의미있는 침습성 질환이없는 생존 (IDF)을 확장 한 것으로 밝혀졌다. 또한 안전은 TS1에 대해 이전에보고 된 안전 프로파일과 유사하며 강력한 시험에서는 새로운 우려가 확인되지 않았습니다.
Taiho Pharmaceuticals는 빅 카지노 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기위한 승인을 얻기 위해 노력할 것입니다.
강력한 빅 카지노 정보
이것은 Kyoto University의 의과 대학의 Toi Masakazu 최고 연구원이 유방 외과 대학원, 이전의 의료 평가를위한 보건부 노동 및 복지부에 의해 실시 된 의사 주도 임상 시험입니다. 에스트로겐 수용체 양성 HER2 음성 빅 카지노, 같은 해 3 월 25 일에 고급 의료 서비스로 지정되었다 (특정 임상 연구 JRCTS051180057, UMIN000003969).
에스트로겐 수용체 양성 HER2- 음성 빅 카지노에 대한 수술 후 보조제 요법의 목적은 표준 치료 방법 내분비 요법 (5 년) 및 TS1 (1 년)을 시험 그룹으로 사용하여 재발 억제의 증가 된 효과를 테스트하는 것이 었습니다. 주요 종말점에는 침습성 질병이없는 생존, 전반적인 생존 및 안전, 1959 건은 2012 년 2 월과 2016 년 2 월 사이에 사례 등록 기간 동안 전국 139 건의 빅 카지노 전문가 시설에서 등록되었습니다.1).
이 빅 카지노은 빅 카지노 관리 사무소로 계약을 맺은 공공 관심사 설립 재단 인 Public Health Research Center 에서이 자금을 사용하여 수행되었습니다.
1)Toi M et al., Lancet Oncol 2021; 22 : 74–84.
(참조 정보)
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일차 빅 카지노 정보
일본 빅 카지노 학회 전국 빅 카지노 환자 등록 조사 (2017)2)에 따르면, 94,612 명의 여성 (여성)이 일본에서 매년 영향을받습니다. 이 중, 에스트로겐 수용체 양성 및 HER2의 비율은 75.3%를 차지하지만, 초기 빅 카지노에서는 수술, 수술 전 약물 요법 및 수술 후 내분비 요법 외에도 재발의 위험을 고려하는 표준 치료법입니다.
2)Hayashi et al., 빅 카지노 2020; 27 : 803–809.
ts1
TS1, 불소화 된 피리 미딘 기반 항-신 생물 제제는 세 가지 성분을 함유하는 화합물 인 테가 푸르, 항암제 플루오로 우라실 (5-FU), gimeracil (5-chloro-2,4-dihydroxypyypyridine, 또는 cdhpyypypyridine, 또는, gimeracil)로 전환 된 항 대사 산물 인 테가 푸르이다. 신체의 5-FU의 및 소화관에서 5-FU의 인산화를 억제하는 오테 라실 (Oxo). 위암 치료법으로 개발되었으며 1999 년 일본에서 처음 승인되어 위암의 표준 치료가되었습니다. 일본에서는 위암, 결장 및 직장암, 두부 및 목암, 비소 세포 폐암, 수술 불가능 또는 재발 성 빅 카지노, 췌장암 및 담즙 관암으로 인증되었습니다.
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