Taipoh Pharmaceutical Co., Ltd.^*(이하 "이 약물"이라고하는 이하)은 우선 순위 검토 항목으로 지정된 또는 반복적 인 결장 캄보디아 카지노 치료제로 지정되었으며, Health Canada가 신약 승인 신청을 수락했음을 알려 드리고자합니다. 검토는 2018 년 초에 완료 될 것으로 예상됩니다.

우선 순위 검토는 신약 승인 신청 또는 심각한 생명을 위협하거나 쇠약 해지는 질병에 유용한 임상에 대한 약물에 대한 약물 승인 (S/NDS)에 적용됩니다.

이 약물이 승인되면 자회사 인 Taiho Pharma Canada가 판매합니다. 이 약물을 통해, 우리는 플루오로 피리 미딘 요법, 옥살리플라틴 요법, 이리 노테 칸 요법, 항 -VEGF 항체 요법 및 항 -EGFR 항체 요법을 포함한 기존 치료를 투여 한 후 먼 전이가있는 성인의 결장 캄보디아 카지노 및 캄보디아 카지노에 대한 새로운 치료 옵션을 제공 할 수있을 것입니다.

이 응용 프로그램은 국제 공동 III 임상 시험의 결과를 기반으로합니다 (테스트 이름 : Recourse). 이 연구는 일본을 포함한 13 개국에서 표준 화학 요법에 내화성이 있거나 불내증이 된 결장 캄보디아 카지노의 절제 불가능한 진행, 재발 및 재발을 가진 800 명의 환자에서 수행되었습니다. 이 연구 결과는 미국 의학 저널의 13 개국에서 수행되었습니다.뉴 잉글랜드 의학 저널에 게시. 이 연구에서, SIMEX로 처리 된 그룹은 위약으로 처리 된 그룹과 비교하여 1 차 종말점 전체 생존 (OS)을 상당히 확장시켰다. 또한, 안전에 특히 문제가되는 사건은 관찰되지 않았다.¹.

Taiho Pharmaceuticals는이 약물이 결장 캄보디아 카지노 치료를위한 새로운 옵션이되어 캐나다 환자에게 기여하기를 희망합니다.

^*TAS-102
일본의 캄보디아 카지노 이름 : "Lon Surf_ⓡ결합 정제 T15/T20 "
일반 이름 : Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride

결장 및 캄보디아 카지노은 캐나다에서 두 번째로 널리 퍼진 암입니다 (비 해종 피부암 제외). 또한 남성 중 두 번째로 많은 사망자와 세 번째로 많은 여성이있는 암입니다. 2017 년에는 캐나다에서 26,800 건의 새로운 암이 진단되었습니다 (2017 년에 새로운 사례로 진단 된 사람들의 13%), 9,400 명이 대장 및 캄보디아 카지노으로 사망 한 것으로 추정됩니다 (2017 년 암으로 사망 한 것으로 추정되는 사람들의 12%). 이것은 평균적으로 73 건의 새로운 결장 및 캄보디아 카지노이 매일 진단되고 26 명이 결장 및 캄보디아 카지노으로 사망한다는 것을 의미합니다. 표준 화학 요법 내화성 환자의 수에 대한 데이터는 없습니다.

이 작용제는 트리 플루 리딘 (FTD) 및 팁 라실 히드로 클로라이드 (TPI)를 통합하여 제제의 효과를 유지하도록 설계된 구강 뉴 클레오 시드 항-신 생물 제입니다.

FTD는 DNA 복제 동안 티미 딘 대신 DNA 가닥에 통합되어 DNA 기능 장애를 유발하고 항 종양 효과를 발휘하는 것으로 추정됩니다. TPI는 FTD의 분해에 관여하는 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP)를 억제하고 FTD의 혈중 수준을 유지한다.

이 제품은 일본에서 "끊임없는, 고급 또는 반복적 인 결장 캄보디아 카지노"에 대한 표시를 위해 Taiho Pharmaceutical에 의해 판매되며, 이는 Taiho Prharmaceuticals의 미국 자회사 인 Taiho 종양학에 의해 판매되며, "Afuroprimin trator, 옥스 알리 피르 턴트 (Irinatic)에 대한 미국의 자회사에 의해 판매된다. 치료, 항 -VEGF 항체 요법 및 Wild RAS 유형의 경우 Taiho Pharmaceuticals의 미국 자회사 인 Taiho Oncology에 의해 판매됩니다.

2015 년 6 월, Taiho Pharmaceutical and Servier는이 캄보디아 카지노의 공동 개발 및 상용화에 대한 라이센스 계약에 서명했습니다. 이 계약에 따라 Servier는 유럽 및 기타 지역 (북미, 일본 및 아시아 제외)의 대리인을 공동으로 개발하고 상용화하기 위해 노력하고 있습니다. 일본 이외의 아시아에서 Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. 및 대만 Toyo Pharmaceutical Co., Ltd., 한국과 대만 파트너는이 약물을 상업화 할 준비를하고 있습니다.

2017 년 10 월 현재이 약물은 전 세계 39 개국 및 지역에서 선진 또는 반복 결장 캄보디아 카지노 치료법으로 승인되었습니다.

¹Robert J. Mayer, M.D. 등 Recourse Study Group. 불응 성 전이성 결장 캄보디아 카지노에 대한 TAS-102의 무작위 시험. N Engl J Med 2015; 372 : 1909-19. 2017 년 7 월 25 일에 액세스http : //www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/nejmoa1414325.

²캐나다 암 학회. 결장 캄보디아 카지노 통계. 2017 년 7 월 20 일에 액세스http : //www.cancer.ca/en/cancer-information/cancer-type/colorectal/statistics/? region = on.