Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.^®"(일본의 제품 이름 :"Lon Surf_^®복합 태블릿 T15 및 T20 ", 개발 코드 : TAS-102, General Name : Trifluridine/Tifiracil Hydrochloride, 이하"이 대리인 "이라고 언급 한 유럽위원회 (EC)로부터 승인을 받았음을 알려 드리고자합니다. 플루오로 피리 미딘 요법, 옥살리플라틴 요법, 이리 노테 칸 요법, 항 -VEGF 항체 요법 및 항 -EGFR 항체 요법 또는 이러한 메이저 카지노 사이트법이 적용되지 않는 것을 포함한 기존 메이저 카지노 사이트의 투여.

이 연구의 주요 연구자 중 한 명인 대학 병원 Leuven의 Eric Van Cutsem 교수 인 Eric Van Cutsem (벨기에) 교수는 "Recourse Study의 데이터는 위약-처리 된 그룹에 비해 진보 된 또는 재발 성 착색 암 메이저 카지노 사이트에 비해 진보 된 또는 재발 성 착색 암 메이저 카지노 사이트와 비교하여 선진성 또는 반복적 인 메이저 카지노 사이트의 사망 위험을 감소 시킨다는 증거를 보여줍니다. 트리 플루리신과 팁은 암 세포 DNA에 직접 작용하고 암 세포의 성장을 억제하는 것은 이전 항-신 생물 제와는 다른 작용 메커니즘을 가지고 있으며, 새로운 접근법은 암 진행을 늦출 수 있습니다. "

인간 사용을위한 의약품위원회의 권장 승인 : 2016 년 2 월 유럽 의약 기관 (EMA)의 CHMP¹에 대한 응답으로 이것은 유럽위원회의 승인을 받았습니다. 두 결정은 국제 공동 III 단계 임상 시험의 결과 (테스트 이름 : Recourse)^{2, 3, 4}.

[Recourse 시험 정보]
표준 화학 요법에 내화성이 있거나 불내증이 된 절제 할 수없는 진행성 및 재발 성 결장 및 직장암 메이저 카지노 사이트 800 명 (유럽 메이저 카지노 사이트 403 명⁵)를 목표로 일본을 포함한 13 개국메이저 카지노 사이트 실시 된 국제 공동 III 단계 임상 시험 (테스트 이름 : Recourse)입니다. 이 연구메이저 카지노 사이트, 비 팔 리드 약물로 치료 된 그룹은 위약으로 처리 된 그룹과 비교하여 1 차 종말점, 전체 생존 (OS)을 유의하게 확장시켰다.

올해 개최 된 위장 암 심포지엄 (American Society of Clinical Oncology Gastroenterological Cancer Symposium)메이저 카지노 사이트 제시된 전반적인 생존 (89% 사망 사건)의 최종 분석 (89% 사망 사건). 이 최종 분석은 Salmond로 치료 된 그룹메이저 카지노 사이트 사망 위험이 31% 감소한 것으로 나타났습니다 (위험 비율 : 0.69; 95% 신뢰 구간 : 0.59-0.81; P <0.0001), 전체 생존율은 2 개월까지 연장되었다. 전체 생존 중앙값은 1- 약물 그룹메이저 카지노 사이트 7.2 개월, 위약 그룹메이저 카지노 사이트 5.2 개월, 1 년 생존율은 각각 27.1% 및 16.6%입니다.^{2, 3, 4}.

22188_22301^2,4.

[먼 전이가있는 결장 직장암에 대해]
결장 및 직장암은 여전히 ​​충족되지 않은 수요가 높은 질병이며 2012 년에는 215,000 명이 유럽의 대장과 직장암으로 사망하여 두 번째로 가장 많은 사망자가되었습니다⁶. 결장 및 직장암 환자의 약 25%는 초기 진단메이저 카지노 사이트 먼 전이를 가지고 있으며, 먼 전이 환자의 약 50%가 발생합니다.7. 먼 전이는 결장 직장암메이저 카지노 사이트 사망률이 높으며, 원반 전이가 약 11%인 IV기구 대장 암 환자의 경우 5 년 생존율이 있습니다.⁸.

[Lonsurf 정보]
이 작용제는 트리 플루 리딘 (FTD) 및 팁 라실 히드로 클로라이드 (TPI)를 통합하여 제제의 효과를 유지하도록 설계된 구강 뉴 클레오 시드 항-신 생물 제입니다. FTD는 DNA 복제 동안 티미 딘 대신 DNA 가닥에 의해 취해져서 DNA 기능 장애를 유발하고 항 종양 효과를 발휘하는 것으로 추측된다. TPI는 FTD의 분해에 관여하는 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP)를 억제하고 FTD의 혈중 수준을 유지한다.^{2, 4, 9}.

이 약물은 일본의 Taiho Pharmaceutical에 의해 일본메이저 카지노 사이트 판매되며, "불가능한, 진보 된 또는 반복적 인 결장 직장암"과 "원거리 전이를 가진 색/직장암, 플루오로 피리 미딘 요법, 산소 플라 틴 요법의 병력, irinotecan therapy, in ini-reatody that that that that the that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that that the that that that the the in histrant with histrant as histant mecastasis에 대한 징후를 위해 판매됩니다. 야생 RAS 유형의 항 -EGFR 항체 요법의 미국 미국 자회사 인 Taiho Oncology메이저 카지노 사이트 판매^{10, 11, 12}.

2015 년 6 월, Taiho Pharmaceutical and Servier는이 제품의 공동 개발 및 상용화에 대한 라이센스 계약에 서명했습니다. 이 계약에 따라 Servier는 유럽 및 기타 지역 (북미, 일본 및 아시아 제외) 메이저 카지노 사이트이 제품을 개발하고 상용화하고 있습니다. Taiho Pharmaceutical 은이 제품을 제조하고 공급하며 북미, 일본 및 아시아메이저 카지노 사이트이를 개발하고 상업화하고 있습니다.

[SERBIER 정보]
Servier는 프랑스에 본사를 둔 연구 및 개발 기반의 비상장 제약 회사입니다. 우리는 전 세계 148 개국메이저 카지노 사이트 적극적으로 운영되며 Serbier의 제약의 92%가 프랑스 외부메이저 카지노 사이트 처방됩니다. 직원 수는 21,200을 초과합니다. 2015 년에는 매출이 약 39 억 유로였으며 그 중 24%는 연구 개발에 투자되었습니다.
현재, 우리는 유방암, 폐암, 기타 고체 암, 다양한 림프종, 백혈병 등을위한 9 개의 새로운 화합물을 개발하고 있으며, 전 세계 여러 파트너 및 이러한 혁신적인 암 요법은 세포 독성, 분자 및 세포 요법을 포함하여 다양한 암 메이저 카지노 사이트제를 다루고 있습니다.

1 회의의 약용 제품위원회의 하이라이트 (CHMP) 2016 년 2 월 22-25 일.http : //www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? curl = pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002474.jsp & mid = wc0b01ac058004d5c12016 년 4 월 액세스
2 Lonsurf 제품 특성 요약
3 TAS-102 대 위약 + 표준 요법에 전이성 결장 직장암 내화성 환자의 최상의 지원 메이저 카지노 사이트 : III 상 Recourse 시험의 최종 생존 결과. J Clin Oncol 34, 2016 (Suppl 4s; Abstr 634) 이용 가능 :http : //meetinglibrary.asco.org/content/159397-1732016 년 4 월 액세스
4 Mayer R, Van Cutsem E 등 불응 성 전이성 결장 직장암에 대한 TAS-102의 무작위 시험. N Engl J Med 2015; 372 : 1909-19.
5 Ohtsu A, Yoshino T, Wabha M 등 전이성 결장 직장암 환자메이저 카지노 사이트 최상의지지 치료를받은 TAS-102 대 위약의 3 상 수정 시험 : 지리적 하위 그룹. J Clin Oncol 33, 2015 (Suppl; Abstr 3564).
6 Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, et al. 유럽의 암 발병 및 사망률 패턴 : 2012 년 40 개국의 추정치. Eur J Cancer 2013; 49 : 1374–1403.
7 전이성 결장 직장암 : 진단, 메이저 카지노 사이트 및 후속 조치에 대한 ESMO 임상 실습 지침. Ann Oncol (2014) 25 (Suppl 3) : III1-III9.
8 American Cancer Society. 결장 직장암. 사용 가능 :http : //www.cancer.org/cancer/colonandrectumcancer/detailedguide/colorectal-cancer-survival-rates2016 년 4 월 액세스
9 Emura T, et al. 신규 한 대사 산물 인 TAS-102는 펠레 관련 내성 암 세포에 영향을 미친다. Int J Mol Med 2004; 13 : 545-49.
10 FDA 뉴스 릴리스. FDA는 고급 결장 직장암 환자를 메이저 카지노 사이트하기 위해 새로운 경구 약물을 승인합니다. 2015 년 9 월 22 일. 가능 :http : //www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm463650.htm2016 년 4 월 액세스
11 Taiho Pharma. Taiho 's Lonsurf® (Trifluridine 및 Tipiracil Hydrochloride) 정제는 일본메이저 카지노 사이트 전이성 결장 직장암 치료를 위해 승인되었습니다. 사용 가능 :http : //www.taiho.co.jp/english/news/20140324.html2016 년 4 월 액세스
12 Taiho Pharma. 절제 할 수없는 고급 또는 반복 결장 직장암 치료를위한 Lonsurf® 조합 태블릿은 적응증의 부분 변화에 대한 일본메이저 카지노 사이트 승인을받습니다. 사용 가능 :http : //www.taiho.co.jp/english/news/20150320.html2016 년 4 월 액세스