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20467_20528^_®"(일본의 제품 이름 :"Lon Surf®20618_20990

이 권장 사항은 국제 III 상 임상 시험 (연구 이름 : Recourse)의 결과에 근거하여 일본을 포함한 13 개국에서 실시되지 않은 진보, 재발 및 표준 화학 요법에 대한 내연성 또는 불내성이 된 대장 암의 재발을 가진 800 명의 환자에서 수행됩니다. 이 연구에서, 비 팔 리드 약물로 치료 된 그룹은 위약으로 처리 된 그룹과 비교하여 1 차 종말점, 전체 생존 (OS)을 유의하게 확장시켰다. 이 그룹은 위약으로 처리 된 그룹과 비교하여 사망 위험이 32% 감소하여 치료 된 그룹 (위험 비율 : 0.68; 95% 신뢰 구간 : 0.58-0.81; P <0.001), 전체 생존율은 1.8 개월 (위약으로 치료 된 그룹에서 7.3 개월 동안 치료 된 그룹에서 7.1 개월)에 의해 연장되었다. 가장 흔한 부작용 (≥ 30%)은 호중구 감소증, 메스꺼움, 피로, 빈혈 및 백혈구 감소증입니다.^1,2.

또한, 올해 개최 된 위장 암 심포지엄 (미국 임상 종양학 위장병 학적 암 심포지엄)에서 제시된 전체 생존 (89%)에 대한 최종 분석 (89%)은 임상 적 유용성을 확인하고 SIMEXPERDED 약물로 치료 한 그룹에서 통계적으로 유의하게 연장 된 생존율이 상시선 그룹과 비교했습니다. 이 최종 분석에서 Simiandactyx로 치료 된 그룹에서 사망 위험이 31% 감소했으며 전체 생존 중앙값은 2 개월 감소했습니다. 전체 생존 중앙값은이 약물로 치료받은 그룹에 있습니다^7.2위약 그룹에서 5.2 개월 (위험 비율 : 0.69; 95% 신뢰 구간 : 0.59-0.81; p <0.0001), 1 년 생존율은 각각 27.1% 및 16.6%입니다.^2,3.

승인에 대한 권고에 응답하여,이 제품은 향후 카지노 블랙 잭위원회에서 심의 될 것이며, 일단 카지노 블랙 잭위원회가 판매하도록 승인되면이 제품은 28 개 EU 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인 및 노르웨이에서 승인됩니다.

2015 년 6 월, Taiho Pharmaceutical and Servier는이 제품의 공동 개발 및 상용화에 대한 라이센스 계약에 서명했습니다. 이 계약을 바탕으로 Servier는 카지노 블랙 잭 및 기타 지역 (북미, 일본 및 아시아 제외)의 대리인을 계속 개발하고 상용화 할 것입니다. Taiho Pharmaceutical 은이 제품을 제조 및 공급하며 북미, 일본 및 아시아에서 개발 및 상업화 할 것입니다.

[먼 전이가있는 결장 직장암에 대해]
결장 및 직장암은 여전히 ​​충족되지 않은 요구가 높은 질병이며 2012 년에는 215,000 명이 카지노 블랙 잭의 대장과 직장암으로 사망하여 두 번째로 가장 많은 사망자입니다.⁴. 결장 및 직장암 환자의 약 25%는 초기 진단에서 먼 전이를 가지고 있으며, 먼 전이 환자의 약 50%가 발생합니다.⁵. 먼 전이는 결장 직장암의 사망률이 높으며, 먼 전이가 약 11%인 IV 단계 대장 암 환자의 경우 5 년 생존율이 있습니다.⁶.

[Lonsurf 정보]
이 작용제는 트리 플루 리딘 (FTD) 및 팁 라실 히드로 클로라이드 (TPI)를 함유하는 구강 뉴 클레오 시드 항-신 생물 제입니다. 플루오로 피리 미딘과는 다른 작용 메커니즘을 갖는다. FTD는 DNA 복제 동안 티미 딘 대신 DNA 가닥에 의해 취해져서 DNA 기능 장애를 유발하고 항 종양 효과를 발휘하는 것으로 추측된다. TPI는 FTD의 분해에 관여하는 티미 딘 포스 포 릴라 제를 억제하고 FTD의 혈중 수준을 유지합니다.
이 약물은 일본의 Taiho 카지노 블랙 잭에 의해 일본에서 판매되며, "불가능한, 진보 된 또는 재발 성 결장 직장암"및 "원거리 전이가있는 색/직장암, 형광 피리 미딘 요법, 산소 플라 틴 요법의 병력, irinotecan therapy, ini-reatody the that the that that the that the that that that that that that that that that that that that that that that that the that that the histrant with histrant as histant hetastasis에 대한 징후를 위해 판매됩니다. 야생 RAS 유형의 항 -EGFR 항체 요법의 미국 미국 자회사 인 Taiho Oncology에서 판매^7,8.

[SERBIER 정보]
Servier는 프랑스에 본사를 둔 연구 및 개발 기반의 비상장 제약 회사입니다. 우리는 전 세계 148 개국에서 적극적으로 운영되며 Serbier의 제약의 92%가 프랑스 외부에서 처방됩니다. 직원 수는 21,200을 초과합니다. 2015 년에는 매출이 약 39 억 유로였으며 그 중 24%는 연구 개발에 투자되었습니다. 현재, 우리는 유방암, 폐암, 기타 고형암, 다양한 림프종, 백혈병 및 전 세계 파트너와 같은 혁신적인 암 치료를위한 8 개의 새로운 화합물을 개발하고 있으며, 이들 화합물은 세포 독성, 프로 옵 토 시스, 분자 표적 및 면도 및 세포 요법을 포함한 다양한 암 치료법을 다룹니다.


1Mayer RJ, et al. 불응 성 전이성 결장 직장암에 대한 TAS-102의 무작위 시험. N Engl J Med 2015; 372 : 1909-19.
2Lonsurf 제품 특성 요약
3표준 요법에 전이성 결장 직장암 내화성 환자에서 TAS-102 대 위약 + 최상의 지원 치료 : III 상 Recourse 시험의 최종 생존 결과. J Clin Oncol 34, 2016 (Suppl 4s; Abstr 634) 이용 가능 :http : //meetinglibrary.asco.org/content/159397-1732016 년 2 월 액세스
4Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J et al. 카지노 블랙 잭의 암 발병 및 사망률 패턴 : 2012 년 40 개국의 추정치. Eur J Cancer 2013; 49 : 1374–1403.
5전이성 결장 직장암 : ESMO 임상 실습 진단, 치료 및 후속 조치 지침Ann Oncol(2014) 25 (Suppl 3) : III1-III9.
6미국 암 학회. 결장 직장암. 사용 가능 :http : //www.cancer.org/cancer/colonandrectumcancer/detailedguide/colorectal-cancer-survival-rates2016 년 2 월 액세스
7FDA 카지노 블랙 잭 릴리스. FDA는 고급 결장 직장암 환자를 치료하기 위해 새로운 경구 약물을 승인합니다. 2015 년 9 월 22 일. 가능 :http : //www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm463650.htm2016 년 2 월 액세스
8Taiho Pharma. Taiho 's Lonsurf® (Trifluridine 및 Tipiracil Hydrochloride) 정제는 일본에서 전이성 결장 직장암 치료를 위해 카지노 블랙 잭되었습니다. 사용 가능 :http : //www.taiho.co.jp/english/news/20140324.html2016 년 2 월 액세스