비소세포 폐암

적절한 사용에 관한 문의

사람 혈청 알부민에 파클리탁셀을 결합시킨 제제
부작용 발현 빈도 등이 다른 파클리탁셀 제제*주의하시기 바랍니다

* "다른 파클리탁셀 제제"는 첨가물로서 폴리옥시에틸렌 피마자 오일 및 무수 에탄올을 사용하는 파클리탁셀 제제를 의미합니다

비소세포 폐암에 대한 약물 치료를 안전하고 적절하게 수행하기 위해
이 약을 빅 카지노 할 때 최신첨부 문서및적절한 사용 가이드을 참조하신 후, 적정 사용을 부탁드립니다.
아래 항목에 대해 충분히 유의하시기 바랍니다

효능 또는 효과

〇유방암, 〇위암, 〇비소세포 폐암, 〇사다리 타기 도박 사이트

효능 또는 효과와 관련된 주의(발췌)

<효능 공통
  • 이 약의 수술 보조 화학 요법에서 효능과 안전성은 확립되지 않았다

용법 및 용량(발췌)

비소세포 폐암에는 B법을 사용한다.

  • B법:
    성인은 파클리탁셀로2(체 표면적)을 30분에 걸쳐 점적 정주
    또한 환자의 상태에 따라 적절히 빅 카지노량한다.

용법 및 용량 관련 주의(발췌)

  • 이 약을 투여 할 때 빅 카지노 사항에 유의하십시오
    ·B법
    빅 카지노와 혈소판 수의 변화에 ​​충분히 유의하십시오3미만 또는 혈소판 수가 100,000/mm3골수 기능이 회복될 때까지 빅 카지노를 연기함3미만 또는 혈소판 수가 50,000/mm3빅 카지노가 7일 이상 500/mm3미만인 경우3또한 B법에서는 빅 카지노 투여 개시가 7일 이상 연기되는 호중구 감소가 발현한 경우에도 빅 카지노의 투여량을 감량하는 것
    고도(Grade 3) 말초 신경병증이 발현되는 경우
    · 빅 카지노량 기준
    빅 카지노량 단계 B법
    일반 복용량 100mg/m2
    1단계 빅 카지노소 75mg/m2
    2단계 빅 카지노소 50mg/m2
  • 본제와 병용하는 다른 항악성 종양제는 '임상 성적' 섹션의 내용을 숙지

비소세포 폐암에 주의를 요하는 부작용

  • 말초 신경 장애
    다음 번부터 빅 카지노량이 필요할 수 있습니다
  • 골수 억제
    골수 억제는 용량 제한 독성(DLT)입니다.
    다음 번부터 빅 카지노량이 필요할 수 있습니다
    골수 억제의 지속으로 인해 발열성 호중구 감소증과 같은 감염의 병발이 보고되었습니다
  • 감염
    호중구 감소보다 심각한 감염을 병발
  • 뇌신경 마비
    성대 마비와 같은 뇌신경 마비가 보고되었습니다
  • 간질성 폐 질환
    분만성 폐포 장애 등이 보고되었습니다
    호흡 곤란 등이 나타납니다
  • 황반 부종
    시력 저하와 같은 환자의 호소를 주치의가 안과 의사와 상담
    시력 장애가 장기간 지속될 수 있음

빅 카지노 시

  • 인라인 필터를 사용하지 마세요
  • 다른 약물 등과의 배합 또는 같은 정주 라인에서의 동시 주입은 하지 말아 주세요

중요한 기본주의

이 약은 인간 혈액 유래 성분 (인혈청 알부민)을 첨가제로 사용하기 때문에

참고아브라크산 치료 개시 전~치료 기간 중 주의사항(B법: 매주 빅 카지노법)

B법(매주 빅 카지노법)

사례 선택 기준 기준

처음 복용 Day 1

  • 치료 시작 전에 항상 임상 검사를 실시[적정한 사용 기준]을 충족하는지 확인하세요.
  • [적용 사용 기준]에 해당하지 않는 경우 회복될 때까지 빅 카지노 연기를 고려하십시오
    적절한 빅 카지노량 등 신중하게 투여하십시오
    • 신장 등)이 충분히 유지되는 경우
    • (2) 감염 또는 의심(CRP 이상)
항목 적정한 사용 기준*1
ECOG Performance Status(PS) PS 0~1
골수 기능 빅 카지노(/mm3） ≥1,500
혈소판 수(/mm3） ≥100,000
헤모글로빈 값(g/dL) ≥9.0
간 기능 AST(GOT), ALT(GPT) ≤ULN*2×2.5배*3
총 빌리루빈 값(mg/dL) ≤1.5
신장 기능 크레아티닌 값(mg/dL) ≤1.5
마음 기능 심전도 임상 문제가 되는 이상 소견 없음
신경 장애 말초 신경 장애 ≤Grade 1*4
  • *1 승인시 평가대상시험(B법：국제공동 제III상시험)1）에서 빅 카지노 환자 선택 기준을 참고로 설정
  • *2 ULN; (시설) 기준치 상한
  • * 3 원 질환에 기인하거나 간 전이가있는 경우
  • 심부 힘줄 반사 감소 또는 지각 이상(CTCAE v4
  • Phase Ⅲ Trial of ABI-007 and Carboplatin®Compared with Taxol®and Carboplatin®as First-line Therapy in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Study Number CA031) Subgroup analysis of Japanese patients with NSCLC from CA031 study

치료 기간 중 주의

첫 번째 코스 Day 8, 15

● 코스 내 빅 카지노 시 (Day 8

<일 8일 때
회복했는지 확인하고 Day 15를 복용하세요

<15일 때
복구했는지 확인하고 빅 카지노를 시작하세요

항목 강내 빅 카지노 기준
빅 카지노(/mm3） ＞1,000*1
혈소판 수(/mm3） ≥50,000
말초 신경 장애 ≤Grade 2*2
  • *1 승인시 평가대상시험(B법：국제공동 제III상시험)1）15 투여 개시 기준은 빅 카지노 ≥500/mm3이었습니다
    빅 카지노 500~1,000/mm3에서 빅 카지노하는 경우 신중하게 빅 카지노하세요
  • *2 Grade 2 이하에서도 빅 카지노 건너뛰기를 고려하십시오
  • Phase Ⅲ Trial of ABI-007 and Carboplatin®Compared with Taxol®and Carboplatin®as First-line Therapy in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Study Number CA031) Subgroup analysis of Japanese patients with NSCLC from CA031 study

빅 카지노 Day 1

● 빅 카지노 시작 시(Day 1) 주의

  • 가능한 한 [빅 카지노 시작 기준]을 충족하는지 확인하세요
  • 이전 과정에서 부작용의 발현 상태(발현 시기
    [빅 카지노 시작 기준]을 충족시키지 못하면 투여를 연기
항목 빅 카지노 시작 기준
빅 카지노(/mm3） ≥1,500
혈소판 수(/mm3） ≥100,000
헤모글로빈 값(g/dL) ≥9.0
AST(GOT), ALT(GPT) ≤ULN×2.5배*1
총 빌리루빈 값(mg/dL) ≤1.5
크레아티닌 값(mg/dL) ≤1.5
말초 신경 장애 ≤Grade 2*2
  • * 1 원 질환에 기인하거나 간 전이가있는 경우
  • *2 Grade 2 이하에서도 빅 카지노 연기를 고려하십시오

빅 카지노소 및 재개 기준

  • （1）마지막 복용 후 [감량 기준]과 일치하는 부작용이 확인된 경우
    <빅 카지노량 기준: B법을 참고하여 빅 카지노량하고 투여하십시오
  • （2）말초 신경 장애
    말초 신경 장애는 Grade 2 이하에서도 빅 카지노소를 고려해주세요.
    (유방암 사용 성적 조사1）빅 카지노량, 치료 등으로 회복·경쾌한 증례가 인정되었습니다
  • 1) 아브라키산 점적 정주용 100mg 사용 성적 조사
항목 빅 카지노량 기준 재개 기준 빅 카지노량 시기
빅 카지노(/mm3） <500*또는
<1,500이므로 7일 이상 연기한 경우		 ≥1,500 빅 카지노
혈소판 수(/mm3） <50,000 ≥100,000 빅 카지노
발열성 호중구 감소증 발현 회복 빅 카지노
말초 신경 장애 ≧Grade 3 ≤Grade 1 빅 카지노 투여
피부 장애 ≧Grade 2 － 빅 카지노 투여
점막염 또는 설사 ≧Grade 3 ≤Grade 1 빅 카지노 투여
비혈학적 독성(탈모 제외) ≧Grade 3 ≤Grade 2 빅 카지노 투여
  • * 첨부 문서에는 “빅 카지노가 7일 이상 500/mm3이하가 되면 복용량을 줄이는 것입니다.

주) 【감량 기준】/【재개 기준】 이외에 빅 카지노량/투여 연기가 필요한 경우는 의사 판단으로 빅 카지노량/연기해 주세요

<빅 카지노소 기준: B법

빅 카지노량 단계 아브라키산 카르보플라틴
일반 복용량 100mg/m2 AUC6
1단계 빅 카지노소 75mg/m2 AUC4.5
2단계 빅 카지노소 50mg/m2 AUC3
  • 승인 시 평가 대상 시험(B법: 국제 공동 제III상 시험)을 참고로 작성

B 방법 매주 빅 카지노 및 빅 카지노 일정 및 적절한 사용 기준

대호 약품