- 2017 년 8 월 25 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
항 종양 에이전트 Abraxane®i.v. 주입 100 mg은 위암에 도박 사이트 추가 복용량 및 투여에 도박 사이트 승인
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 항 종양 대리인“Abraxane®i.v. 주입 100 mg”(2010 년 9 월 일본에서 출시 된 파클리탁셀 주사 [알부민으로 서스펜션]) 주간 관리를위한 추가 사용 및 복용량에 도박 사이트 승인을 받았습니다*1일본 보건부 노동 및 복지부에서 도박 사이트 환자의 경우.
Abraxane은 2010 년 7 월 유방암 환자, 2013 년 2 월 도박 사이트 및 비소 세포 폐암 및 2014 년 12 월에 비소 세포 폐암 환자를 치료하도록 승인되었습니다. 도박 사이트 징후의 추가 사용 및 복용량은 결과에 근거하여 승인되었습니다.*2고급 위암 병력이있는 환자에서 일본에서 수행 된 III 상 임상 연구. 위암 환자에 도박 사이트 이전에 승인 된 요법은 3 주마다 투여를 요구했습니다.*3
절대 연구는 전통적인 파 클리 탁셀과 비교하여 아크 락산 (주마다 3 주 또는 매주 투여)을 입증하기 위해 플루오로 피리 미딘을 포함한 1 라인 화학 요법에 불응 성인 741 개의 절제 불가능한 고급 재발 성 위암 환자를 평가했습니다 (주간 투여). 결과는 기존의 파클리탁셀 (중간 : 10.9 개월)과 비교하여 전반적인 생존 (HR = 0.97, 97.5% CI = 0.76-1.23)에서 비 등반 (HR = 0.97, 97.5% CI = 0.76-1.23)을 달성 하였다. 한때 3 주간 주택 관리 코호트 (중앙값 : 10.3 개월)에서 아브 라크산에 도박 사이트 비 등반 성은 확인되지 않았다 (HR = 1.06, 95% CI = 0.87-1.31). Abraxane의 주간 투여 중에 관찰 된 3 학년 이상의 주요 부작용 는 호중구 감소증 (41%), 백혈구 감소증 (22%), 빈혈 (7%), 식욕 상실 (6%), 림프구 감소증 (5%), 열성 복원 감소증 (3%) 및 말초 감각 신경증 (2%)이었다.
Taiho Pharmaceutical은 환자와 의료 전문가에게 더 많은 기여를 할 수 있도록 의약품의 적절한 사용을 촉진합니다.
Abraxane 소개
17604_18175
*1. 일주일에 한 번 투여는 3 주 동안 계속 된 후 1 주일의 치료가없는 간격이 있으며, 이는 단일 코스를 구성합니다. 이 과정은 반복 될 수 있습니다.
*2. Shitara K, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017; 2 (4) : 277-87.
*3. 각 관리 후 최소 20 일의 치료가없는 간격이 있으며, 이는 단일 코스를 구성합니다. 이 과정은 반복 될 수 있습니다.
제품 정보
| 제품 이름 | Abraxane®i.v. 주입 100 mg (파클리탁셀 주사 [알부민이있는 현탁)) |
|---|---|
| 표시 | 유방암, 도박 사이트, 비소 세포 폐암 및 절제 할 수없는 췌장암 |
| 복용량 및 관리 | (아래에 가장 최근에 승인 된 부분을 나타냅니다) 방법 A는 유방암에 사용되어야합니다. 메서드 A 또는메소드 D도박 사이트 사용되어야합니다. 방법 B는 비소 세포 폐암에 사용되어야합니다. 및 절제 할 수없는 췌장암에 사용되는 방법 C. 방법 A : 일반적인 경우 파클리탁셀은 하루에 한 번 30 분 동안 260 mg/m에서 성인 환자에게 정맥 내 투여해야합니다.2(신체 표면 면적), 20 일 이상 치료가없는 간격. 위의 치료주기는 반복되어야한다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다. 방법 B : 일반적인 경우 파클리탁셀은 하루에 30 분 동안 100 mg/m에서 30 분 동안 성인 환자에게 정맥 내 투여되어야합니다.2(신체 표면 면적), 6 일 이상 치료가없는 간격이 이어집니다. 행정부는 일주일에 한 번 연속 3 주 동안이주기를 반복합니다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다. 20466_206312(신체 표면적), 최소 6 일 동안 치료가없는 간격이 이어집니다. 행정부는 일주일에 한 번 연속 3 주 동안 1 주일 휴식을 취합니다. 위의 치료주기는 반복되어야한다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다. 방법 D : 일반적인 경우 파클리탁셀은 하루에 30 분 동안 100 mg/m에서 성인 환자에게 정맥 내 투여되어야합니다2(신체 표면적), 최소 6 일 동안 치료가없는 간격이 이어집니다. 행정부는 일주일에 한 번 연속 3 주 동안 1 주일 휴식을 취합니다. 위의 처리주기를 반복해야합니다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다. |
이 뉴스 릴리스의 정보는 최초 출시일로 최신입니다.
Taiho Pharmaceutical의 뉴스 릴리스는 미디어에 정보를 제공하기위한 것입니다. 개발중인 윤리적 약물 또는 제품에 도박 사이트 정보가 포함될 수 있지만 뉴스 릴리스에 포함 된 정보는 홍보, 광고 또는 의학적 조언을 구성하기위한 것이 아닙니다.