- 2013 년 6 월 21 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
항암제 빅 카지노 조합 OD 태블릿 T20, T25 일본에서 출시 될
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (HQ : 도쿄, 회장 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 발표했으며, 추가 공식 빅 카지노 조합 OD 태블릿 T20, T25 (Her Ardter, "The Propriberal hame : gimeracil, gimeracil, it at at at at at at thegafuril, gimeracil, thegafurial," 조합)는 NHI (National Health Insurance) 상환 가격 상장을 받았습니다. 이 약물은 6 월 27 일 일본에서 출시 될 예정입니다.
이 약물은 구강 붕괴 정제 형태의 세계 최초의 항암제로 입에서 타액과 접촉하면 빨리 붕해되기 때문에 물없이 섭취 할 수 있습니다. 이 약물은 삼키기 어려운 많은 환자의 요구를 충족 시키거나 물 섭취가 제한되는 많은 환자들의 요구를 충족시키기 위해 개발되었습니다. 정제는 내부 코어에 항암제의 활성 성분을 함유하여 외부 껍질로 코팅되도록 건조 코팅된다. 코팅은 투여하기 전에 활성 레드데이션이 누출되는 것을 방지하는 동시에 입안의 빠른 붕괴를 허용하는 이중 목적을 가지고 있습니다. 기존 캡슐 및 과립 형식과 함께 OD 태블릿의 추가는 각 환자의 요구에 따라 선택할 수있는 세 가지 옵션을 제공합니다.
Taiho Pharmaceutical은 OD 태블릿이 추가 된 환자와 의료 전문가에게 더 기여할 것으로 기대합니다.
빅 카지노에 대해
플루오로 피리 미딘 클래스의 화학 요법 제제의 구성원 인 빅 카지노은 3 가지 제약 화합물의 조합이다 : 고통 후, 항암제 플루오로 루라실 (5-FU)으로 전환되는 항 대사 물질 인 테가 푸르; Gimeracil (5- 클로로 -2, 4- 디 하이드 록시 피리 딘 또는 CDHP), 이는 간에서 5-FU의 분해를 감소시킨다; 및 위장관에서 5-FU 인산화를 감소시키는 OTERACIL (OXO).
위암 치료로 개발 된 빅 카지노은 1999 년 일본에서 처음 승인되었으며 위암 치료의 표준이되었습니다. 빅 카지노은 일본에서 6 가지 추가 징후에 대해 승인되었습니다. 빅 카지노은 아시아 및 15 개국의 7 개국*에서 위암 환자에게도 승인되었습니다.*
*2013 년 5 월 15 일 현재.
건식 코팅 된 경구 붕괴 정제
드라이 코팅은 내구성이 있지만 쉽게 분해되는 외부 껍질을 형성합니다. 내부 코어에 항암제의 활성 성분을 함유함으로써, 태블릿은 활성 성분이 투여 전에 누출되지 않도록하는 반면, 동시에 태블릿이 입 안에 배치되면 태블릿이 빠르게 분해되도록 허용한다.
제품 요약
브랜드 이름 | 빅 카지노 결합 OD 태블릿 T20, T25 |
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비 독점 이름 | Tegafur, Gimeracil, 오테라실 칼륨 조합 약물 |
표시 및 효능 | 위암, 대장 암, 머리 및 목 암, 비소 세포 폐암, 부적합 또는 재발 성 유방암, 췌장암 및 담도 암 |
사용 & 복용량 | 일반적으로 아래의 표준 복용량은 신체 표면적에 따라 성인의 초기 용량 (단일 용량)으로 정의됩니다. 빅 카지노은 매일 두 번, 아침 식사 후 및 저녁 식사 후 28 일 연속으로 14 일 휴식을 취합니다. 이것은 요법의 한 과정으로 간주됩니다. 신체 표면 면적 (M2) 초기 복용량 (Tegafur 등가) <1.25 40 mg마다 1.25- <1.5 50 mg마다 ≥ 1.5 60 mg마다 초기 용량이 환자의 상태에 따라 개선되거나 증가 할 수 있습니다. 용량은 40 mg, 50 mg, 60 mg 및 75 mg을 이렇게 무대에 올렸다. 실험실 소견 (혈액 학적 검사, 간 및 신장 기능 검사)에서 약물-유도 이상이없고 위장 증상이 발생하지 않는 경우, 약물이 안전 측면에서 문제가되지 않으며, 용량을 증가시키기로 결정되면, 초기 용량은 75 Mg의 상한으로 증가 할 수있다. 또한 한 단계 씩 감소 할 수 있으며 하한은 40mg입니다. |
제조 및 마케팅 승인 날짜 | 2013 년 2 월 15 일 |
NHI 상환 가격 목록에 등재 된 날짜 | 2013 년 6 월 21 일 |
일본의 초기 마케팅 날짜 | 2013 년 6 월 27 일 |
포장 | 빅 카지노 결합 된 OD 태블릿 T20 PTP 포장 : 56 정제 (14 정제 x 4 장) 140 정제 (14 정제 x 10 시트) 빅 카지노 결합 OD 정제 T25 PTP 패키징 : 56 정제 (14 정제 x 4 시트) 140 정제 (14 정제 x 10 시트) |
NHI 상환 가격 | 빅 카지노 조합 OD 태블릿 T20 : 675.60 엔 빅 카지노 조합 OD 태블릿 T25 : 812.80 엔 |
제조 유통 업체 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. |
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