뉴스 릴리스

2013 년 2 월 27 일
해외 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.

해외 도박 사이트 Pharmaceutical은 제조 및 시장 소설 항 종양 에이전트 TAS-102에 대한 승인 신청을 제출합니다.

해외 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 회장 : Masayuki Kobayashi)는 2 월 27 일에 2 월 26 일에 새로운 경구 핵 항 종양 제제 TAS-102의 제조 및 마케팅 승인을 위해 신청서를 제출했다고 발표했다. [TPI]) 일본 보건부 노동 복지부. 해외 도박 사이트는 절제 불가능하고 진보 된 반복적 인 결장 직장암을 나타내는 TAS-102의 승인을 찾고 있습니다.
승인 신청은 일본 전역의 20 개 시설에서 수행 된 2 단계 임상 시험 (연구 10040030)의 결과를 기반으로합니다. 그것은 TAS-102에 대한 무작위 이중 맹검 비교 연구였으며 위약은 플루오로 피리 미딘, 이리 노테 칸 및 옥살 리플 라틴을 함유하는 적어도 2 개 이상의 요법의 표준 화학 요법에 불응 성인 절제 불가능하고 진행된 재발 성 결장 직장암을 가진 172 명의 환자를 포함했다. 결과는 TAS-102를 투여 한 그룹이 전체 생존율 (전체 생존율 : 9.0 개월 대 6.6 개월) 및 사망률의 위험이 크게 감소한 것으로 나타났습니다 (HR : 0.56, p = 0.0011). CTCAE 등급 3 이상으로 가장 자주보고 된 부작용 반응은 중성 종종이었다. 3 등급 이상의 설사, 피로, 메스꺼움 및 기타 부작용은 10%를 넘지 않았습니다. 해외 도박 사이트 Pharmaceutical은 현재 에이전트의 전 세계 등록 및 상업화의 궁극적 인 목표를 가진 유사한 결장 직장암 인구 (Recourse)에서 TAS-102의 세계 III 상 임상 시험을 진행하고 있습니다.
해외 도박 사이트 Pharmaceutical은 TAS-102가 암 환자에게 상당한 기여를하고 그 사용을 넓히기위한 개발 노력을 계속할 것이라고 믿는다.

해외 도박 사이트102

해외 도박 사이트102는 DNA에 포함시키고 암 세포의 증식에 필요한 다양한 유전자 기능을 억제하는 뉴 클루오스 사이드 (FTD)의 조합으로 구성된 항 종양 제이다. 이는 FTD의 효과적인 혈액 농도를 유지합니다. 해외 도박 사이트102는 5 일 동안 총 일일 70mg/m2의 총 일일 복용량을 달성 한 후 이틀 휴식을 취한 다음 두 번째로 반복됩니다. 그 다음에는 14 일 휴식 기간이 이어지고 한 코스에 대한 28 일 일정을 만들었습니다.

해외 도박 사이트102 Phase II 임상 시험 정보

2 단계 임상 시험은 2009 년 8 월부터 2010 년 4 월까지 일본 20 개 의료 기관에 172 명의 환자가 참여하여 수행되었다.이 연구의 목표는 일본에 완전히 확립 된 치료법이없는 영역이다. 옥살리플라틴. 환자는 무작위로 해외 도박 사이트102 (114 건) 또는 위약 (58 건)으로 배정되었습니다. 1 차 종점은 전체 생존이었습니다.

글로벌 3 단계 임상 시험 (Recourse)

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Otsuka Holdings Co., Ltd.

Otsuka Group은 거의 40,000 명의 직원을 보유한 156 개의 의료 회사의 글로벌 조직입니다. Otsuka Holdings Co., Ltd.는 그룹의 지주 회사입니다. 주요 운영 회사는 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.; Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.; 해외 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.; Otsuka Warehouse Co., Ltd.; 그리고 Otsuka Chemical Co., Ltd.이 그룹은 25 개국과 지역에서 운영되며, 건강에 중점을 둔 4 개의 부문에서 다양한 비즈니스를 수행합니다 : 제약, 영양사, 소비자 제품 및 기타 제품 영역. "Otsuka-People은 Worldwide Worldwide Betterwide를위한 신제품 생성"이 그룹의 기업 철학은 "Jissho (실행을 통한 증거) 및 Sozosei (창의성)의 기업 윤리에 의해 지원됩니다. 따라서 오츠카 그룹은 인간 건강과 관련된 기업에 적합한 문화와 활력을 키우고 전 세계 사람들의 건강과 건강에 기여하는 혁신적인 제품을 만들고자합니다. 자세한 내용은 회사 웹 사이트http : //www.otsuka.com/en/.

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