- 2010 년 12 월 20 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
카지노 승률 높은 게임 ™ (S-1) 고급 위암에 대한 일차 요법으로 승인을위한 CHMP 긍정적 인 의견을받습니다
권장 사항은 일본 및 아시아 이외의 최초의 규제 이정표
도쿄, 2010 년 12 월 17 일-Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 및 모회사 인 Otsuka Holdings Co., Ltd.는 오늘 유럽 의약 기관 (EMA)의 의약품 (CHMP)위원회가 카지노 승률 높은 게임 ™ (EMA) (SEYSUNO ™) (EMA)의 소설에 대한 의견을 발표했다고 발표했다. 항암제, 시스플라틴과 함께 제공 될 때 진행된 위암이있는 성인의 치료를위한 항암제. 위원회는 이제 카지노 승률 높은 게임에 대한 유럽위원회 (EC) 보조금 마케팅 승인을 권고 할 것입니다. 카지노 승률 높은 게임는 CHMP 의견 채택 후 67 일 이내에 발행 된 결정입니다.
“우리는 카지노 승률 높은 게임에 대한 CHMP의 긍정적 인 의견에 만족합니다. 이는 위암을 앓고있는 유럽 성인들을위한 새로운 치료 옵션을 향한 중요한 단계입니다. 우리는 유망한 항암제 에이전트가 전 세계적으로 개발되어 Taiho가 상업적으로 이용할 수 있기를 바랍니다. "
Fluoropyrimidine Class의 화학 요법 제제의 구성원 인 카지노 승률 높은 게임는 세 가지 제약 화합물의 조합입니다. Tegafur, Tegafur, 고통 후, 항암제 Fluorouracil (5-FU)으로 전환됩니다. Gimeracil (5- 클로로 -2, 4- 디 하이드 록시 피리 딘 또는 CDHP), 이는 신체에 의한 5-FU의 분해를 감소시킨다; 및 위장관에서 5-FU 활성화를 감소시키는 오테 라실 (OXO). 위원회의 권고는 부분적으로First-lineadvancedgAstric CancerSTudy (FLAGS), 진보 된 위암 환자에서 실시 된 국제 III 단계 III 시험에서 가장 큰 III 시험.
“플래그 연구에서, 카지노 승률 높은 게임를 포함하는 카지노 승률 높은 게임는 유리한 안전성 프로파일을 가진 비교기만큼 효과적이었습니다.
CHMP는 제출 된 품질, 안전 및 효율성 데이터를 기반으로 카지노 승률 높은 게임에 대한 유리한 혜택 균형이 있다고 생각하므로 제품에 대한 마케팅 승인을 권장하는 것이 좋습니다. CHMP 권장 사항은 2011 년 초에 예상되는 모든 유럽 연합 (EU) 회원국에서 카지노 승률 높은 게임 마케팅에 대한 EC의 공식 승인이 필요합니다.
Taiho는 현재 카지노 승률 높은 게임의 잠재적 인 마케팅 파트너와 논의하여 유럽 종양학 커뮤니티에 적시에 효과적인 소개를 보장하고 있습니다.
위암 소개
매년 약 934,000 건의 새로운 사례 (모든 신규 사례의 8.6%)에서 위암은 폐, 유방암 및 유색 암에 따라 전 세계적으로 네 번째로 흔한 암입니다. 새로운 사례의 42%가 중국에서만 발생합니다 .1,2
유럽에서 위암은 7 번째로 흔한 암이며 암 사망의 여섯 번째로 흔한 원인이며, 연간 사망률은 일반적으로 118,200.3입니다. 위암 발생률은 여성의 남성보다 약 2 배입니다. 이 질병은 초기 단계에서 진단되지 않으면 치료하기가 어렵습니다. 불행히도, 초기 위암은 증상이 거의 없기 때문에 질병은 고급 단계에 도달 할 때까지 일반적으로 진단되지 않습니다. 유럽에서는 위암의 5 년 생존율은 남성의 약 20%, 여성의 경우 25%입니다. 마찬가지로, 미국에서는 위암의 5 년 생존율은 24%이지만, 질병이 조기에 발견되면 생존율은 61%로 향상됩니다. 그러나 위암의 4 분의 1 미만이 미국의 초기 단계에서 진단됩니다 .2 대조적으로, 5 년 생존율은 일본의 50%를 초과하며, 이곳에서 초기 위암은 대량 선별 검사로 인해 상대적으로 자주 진단되는데, 이는 1960 년 이후에 실습되었습니다 .1,2
카지노 승률 높은 게임 소개
카지노 승률 높은 게임는 2007 년 EMA에 의해 고아 의료 제품으로 지정되어 위암의 드문 상태를 치료하기 위해 특별히 개발을 인정했습니다. 1999 년 일본에서의 초기 승인 이후, 카지노 승률 높은 게임는 위암 치료를위한 표준 치료의 표준이되었습니다. 카지노 승률 높은 게임는 또한 한국, 중국, 싱가포르 및 대만의 위암 환자에게도 승인되었습니다. 카지노 승률 높은 게임는 일본에서 6 가지 추가 표시를 위해 승인되었습니다. 현재까지 카지노 승률 높은 게임는 일본과 아시아에서 870,000 명 이상의 환자가 사용했습니다.
Otsuka Holdings Co., Ltd.
Otsuka Group은 거의 39,000 명의 직원을 보유한 145 개의 의료 회사의 글로벌 조직입니다. Otsuka Holdings Co., Ltd.는 그룹의 지주 회사입니다. 주요 운영 회사는 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.; Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.; Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Otsuka Warehouse Co., Ltd.; 그리고 Otsuka Chemical Co., Ltd.이 그룹은 23 개국과 지역에서 운영되며, 건강에 중점을 둔 4 개의 부문에서 다양한 비즈니스를 수행합니다 : 제약, 영양사, 소비자 제품 및 기타 제품 영역. "Otsuka-People은 Worldwide Worldwide Betterwide를위한 신제품 생성"이 그룹의 기업 철학은 "Jissho (실행을 통한 증거) 및 Sozosei (창의성)의 기업 윤리에 의해 지원됩니다. 따라서 오츠카 그룹은 인간 건강과 관련된 기업에 적합한 문화와 활력을 키우고 전 세계 사람들의 건강과 건강에 기여하는 혁신적인 제품을 만들고자합니다.
자세한 내용은 회사 웹 사이트를 방문하십시오www.otsuka.com/en/.
이 뉴스 릴리스의 정보는 최초 출시일로 최신입니다.
Taiho Pharmaceutical의 뉴스 릴리스는 미디어에 정보를 제공하기위한 것입니다. 개발중인 윤리적 약물 또는 제품에 대한 정보가 포함될 수 있지만 뉴스 릴리스에 포함 된 정보는 홍보, 광고 또는 의학적 조언을 구성하기위한 것이 아닙니다.